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  D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

更新时间:2020-04-30 13:35:58  推荐指数:
D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)适用于供医疗机构体外定量检测人血浆、全血样本中D-二聚体(D-Dimer)的含量,作辅助诊断用。 D-二聚体是纤维蛋白单体经
  • 365体育在线描述

  【预期用途】

  D-二聚体检测试剂盒(荧光免疫层析法)适用于供医疗机构体外定量检测人血浆、全血样本中D-二聚体(D-Dimer)的含量,作辅助诊断用。 D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子交联后,再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物,健康人血浆中此种降解产物甚微,是一个特异性的纤溶过程标志物。D-二聚体的检测是临床对继发性纤溶灵敏度较高、特异性强的检验项目,是目前判断机体高凝状态和鉴别原发性与继发性纤溶、观察溶栓治疗效果等方面有重要临床价值的指标。D-二聚体的检测可用于临床对弥漫性血管内凝血(DIC)的早期诊断,深静脉血栓(DVT)及肺栓塞的筛查,急性脑梗死的早期诊断、治疗和愈后观察,肝病的治疗和诊断及对恶性肿瘤的疗效和愈后观察等。

  【检验原理】

  本365体育在线采用荧光免疫层析技术及双抗体夹心法原理。在试剂盒的纤维膜上有一条检测线T线和一条质控线(C线),T线分别包被有抗D-Dimer单克隆抗体-2,C线包被有羊抗鼠IgG,试剂条另一端包被有抗

  D-Dimer单克隆抗体-1-荧光微球复合物。检测时,如果样品中有D-Dimer存在,D-Dimer首先和抗D-Dimer单克隆抗体-1-荧光微球结合,形成“D-Dimer-抗D-Dimer单克隆抗体-1-荧光微球复合物”,在层析至T线时,会被预先包被在T线的另一抗D-Dimer单克隆抗体-2捕获,T线荧光信号强度与样品中D-Dimer浓度成正比,用适用仪器对试剂盒结果进行判读定量分析。

  【主要组成成分】

  1. D-Dimer检测试剂卡:每人份0.05~0.25μg鼠抗人D-Dimer单克隆抗体-1、0.3~1.5μg鼠抗人D-Dimer单克隆抗体-2和0.3~1.5μg羊抗鼠IgG。

  2. 检测缓冲液:0.1M的磷酸盐溶液。

  3. IC卡:1张/盒。含试剂工作曲线,溯源至企业工作校准品。

  注:365体育在线中不包含,但对试验必需的物品:

  (1)移液枪:用于吸取样本。

  (2)计时器:用于检测计时。

  不同批号的365体育在线各组分不能互换使用。

  【储存条件及有效期】4~30℃避光储存,有效期18个月,在有效期内使用。试剂卡铝箔袋拆封后,请于1小时内尽快使用。

  生产日期和使用期限详见包装标签。

  【适用仪器】上海凯创医药生物科技有限公司生产的KD-VF干式荧光免疫分析仪、KD-F1600干式荧光免疫分析仪、广州蓝勃生物科技有限公司生产的AFS3000B干式荧光免疫分析仪及苏州和迈精密仪器有限公司生产的FIC-Q100、FIC-Q100N干式荧光免疫分析仪。

  【样本要求】

  1. 本D-Dimer检测试剂盒可用于血浆或全血样本的检测。

  2. 全血样本采用抗凝管采血,或在采血管中先加入抗凝剂(抗凝剂可为肝素钠、EDTA或枸橼酸钠),将采集血样加入并摇匀备用。如使用商品化真空抗凝管则按抗凝管使用说明操作。全血样本建议采集后立即使用。静脉血和指尖血均可用于测试。

  3. 对于血浆样本,将血液收集于加有抗凝剂的试管中,待其凝固尽快将血浆吸出。血浆样本如不能立即检测,可于2~8℃下保存3天,如需保存更长时间,可于-20℃储存30天。

  4. 检测前样品必须恢复至室温。冷冻保存的样品需完全融化、复温及混合均匀后使用,冷冻后解冻的的样本仅限使用一次,禁止反复冻融。被污染或溶血、黄疸、高脂血的样品均不得使用。

  【注意事项】

  1.本品仅用于365bet体育官网。

  2.不同批号的试剂卡、检测缓冲液和IC卡不能混用。

  3.测试由受过专业培训的医疗人员在实验室严格按照说明书操作,样本由专业的医疗人员进行采集。

  4.移液枪枪头只能使用一次,不可以混用,避免交叉污染。

  5.不可以使用过期365体育在线,否则将对测试结果产生影响。

  6.如发现试剂板块铝箔包装袋破损,请不要使用,打开试剂板密封包装后,请立即使用,并且使用一次后不得重复使用。

  7.本试验所用样品和所有用过的物品应按传染性物品处理。

  【包装规格】

  5人份/盒(试剂卡:5人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张)

  10人份/盒(试剂卡:10人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张)

  20人份/盒(试剂卡:20人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张)

  25人份/盒(试剂卡:25人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张)

  30人份/盒(试剂卡:30人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张)

  40人份/盒(试剂卡:40人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张)

  50人份/盒(试剂卡:50人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张)

  100人份/盒(试剂卡:100人份、检测缓冲液:2×7mL、IC卡:1张)

  200人份/盒(试剂卡:200人份、检测缓冲液:4×7mL、IC卡:1张)

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